癌症高发?早诊早治消灭它

世界卫生组织公布的《2014年世界癌症报告》显示,中国每年的癌症新增病例和死亡人数已经高居世界首位。由于人口基数庞大,患者激增的形势在中国显得尤为严峻,那么,怎样才能有效遏制这一态势的发展呢?

癌症早诊是大势所趋。根据国家癌症中心发表的权威数据,中国每年已有癌症新发病例三百多万,死亡病例更是达到二百万以上,且发病率仍在持续增长,癌症的预防、诊断和治疗因此显得迫在眉睫。

2000-2011年中国癌症发病率及死亡率趋势

事实上,我国癌症的诊治水平在一些大医院里并不低,尤其是配合靶向药物使用的精准治疗更是让癌症治疗上升了一个台阶,日趋达到国际水平。但这仍然无法缓解我国癌症死亡人数的逐年上升,2015年中国癌症报告发表的5年生存率统计值仅为36.9%,与之相比,欧美国家的癌症发病率却呈下降趋势,美国近期公布的5年生存率已经可达69%,这之间的区别在哪里呢?

问题的关键之一就在于我国癌症的早诊率不高,由于国民防癌意识相对薄弱,癌症发现时往往已经发展到了中晚期。数据分析显示,多数癌症如果早期发现均有很高的治癒率,宫颈癌、大肠癌等甚至可达90%以上。因此,国家卫生部门也加大政策执行力度,推动癌症早期筛查,致力于使癌症埠前移,从根本上提高国民的癌症生存率。

DNA基因甲基化检测将成为癌症早诊手段之一。癌症早诊除了加强国民意识之外,也需要有一定早诊手段。半个世纪以来,癌症早诊的检测技术一直在多种层面上发展进步,近年来涌现的DNA甲基化检测技术就是表观遗传学层面的卓越代表之一。

DNA甲基化不会改变肿瘤相关基因(如癌基因、抑癌基因、变异修复基因等)的DNA序列,但会对上述基因的某个硷基表面产生一种甲基化修饰,这种修饰会影响DNA的复制及表达,使细胞进入异常状态,最后导致癌症的发生。

以抑癌基因Septin9为例,其CpG岛上的胞嘧啶过度甲基化后,基因抑癌活性丧失,染色质处于关闭状态,导致细胞提前进入细胞周期,进而引起凋亡丧失、DNA修复缺陷等现象,致使癌症发生。多项研究证实,Septin9基因甲基化可以发生在大肠癌发生的Ⅰ-Ⅳ期,甚至更早在息肉、腺瘤的癌前病变阶段,是大肠癌的一种特异性分子标记物。

Septin9基因甲基化检测是全球首个外周血大肠癌早诊方案。对血液中游离的肿瘤DNA进行生物标志检测是一种有效的肿瘤早诊手段。DNA甲基化的研究很多,但目前真正能够产业化造福社会大众的,目前只有博尔诚(北京)科技有限公司独家的S9大肠癌检测产品。

博尔诚拥有对Septin9基因甲基化的检测专利,包括实验过程中的两大专利技术:亚硫酸盐转化和萤光探针Blocker,前者可以使样本处理缩短为2.5小时,从原来的2天到现在的8小时出结果,后者可以让结果更为灵敏和准确。

从临床上看,2016年最新发表的数据也证实了这一结果:

1031例的临床验证显示,S9大肠癌检测的灵敏度为76.6%,特异性为95.9%,准确度为86.35%。与传统的大肠癌诊断方法比较,Septin9基因甲基化检测以外周血为样本,具有无创准确、高效清洁、易于被患者接受的优点,完全可以作为大肠癌早期诊断的方法之一。

S9在千例CFDA註册临床中的灵敏度和特异性

目前,Septin9基因甲基化大肠癌检测试剂盒已经获得FDA、CFDA、CE认证通过,列入了2015年版《中国早期结直肠癌筛查及内镜诊治指南》。博尔诚自主开展的消化道肿瘤诊断标志物研究更获「十二五成果」殊荣,为癌症早期诊断又添新的助力。

由此可见,癌症的发生发展并不可怕,在诊断与治疗技术已经取得飞速突破的今天,加大癌症预防与诊治相关知识、技术、政策的普及力度是当务之急。多样化癌症早期诊断产品的使用,有望使癌症早诊早治成为百姓健康管理的常态,实现我国2017年早诊率达到50%的目标,有效降低癌症发病率与死亡率。

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